BioNTech/Pfizer จะขออนุมัติฉุกเฉินสำหรับวัคซีน coronavirus ภายในไม่กี่วัน

BioNTech/Pfizer จะขออนุมัติฉุกเฉินสำหรับวัคซีน coronavirus ภายในไม่กี่วัน

BioNTech และ Pfizer ประกาศเมื่อวันอังคารว่าพวกเขาเสร็จสิ้นการศึกษาการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของผู้สมัครรับวัคซีน coronavirus ของพวกเขา ซึ่งแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพ 95 เปอร์เซ็นต์พวกเขาวางแผนที่จะส่งข้อมูลไปยัง European Medicines Agency (EMA) ภายในไม่กี่วัน โฆษกของไฟเซอร์ยืนยัน บริษัทต่างๆ กล่าวว่า พวกเขาจะยื่นคำขออนุญาตฉุกเฉินกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศอื่นๆ ในช่วงเวลาเดียวกัน

ในการให้สัมภาษณ์เมื่อวันอังคารที่งานPOLITICO

 Health Care Summitผู้อำนวยการบริหารคนใหม่ของ EMA Emer Cooke กล่าวว่า เธอคาดว่าวัคซีนจะได้รับการอนุมัติ “ก่อนสิ้นปีนี้”

EMA ได้เริ่มทบทวนข้อมูลวัคซีนเมื่อต้นเดือนตุลาคม และ Cooke กล่าวว่าหน่วยงานได้เห็นผลลัพธ์เบื้องต้นจากบริษัทต่างๆ แล้ว อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจริงยังต้องได้รับการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญของหน่วยงาน: “ทุกอย่างฟังดูดี แต่มารอยู่ในรายละเอียด” เธอกล่าว

หน่วยงานยังได้ทบทวนกระบวนการเพื่อทำให้กระบวนการนี้ “มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลมากที่สุด” เธอกล่าว

ผู้ผลิตยาทั้งสองบรรลุข้อตกลงกับคณะกรรมาธิการยุโรปเมื่อวันที่ 11 พฤศจิกายนเพื่อซื้อยามากถึง 300 ล้านโดส หลังจากการประกาศผ่านการแถลงข่าวเมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน ว่ากระทุ้งของพวกเขามีประสิทธิภาพ 90 เปอร์เซ็นต์

คณะกรรมาธิการอาจพยายามลงนามในข้อตกลงวัคซีนเพิ่มเติม แต่บรัสเซลส์กำลังรอให้ประเทศต่างๆ ส่งเงินเพิ่มอีก 750 ล้านยูโรเพื่อให้คณะกรรมาธิการทำข้อตกลงเพิ่มเติม

Brexit จะส่งผลกระทบต่ออุปทานในสหราชอาณาจักรหรือไม่?

รัฐบาลอังกฤษและบริษัทยาพยายามสร้างความมั่นใจให้กับประชาชนชาวอังกฤษว่า Brexit จะไม่ส่งผลกระทบต่อการจัดหาวัคซีนของพวกเขา BioNTech/Pfizer ระบุว่ามีแผน “แข็งแกร่ง” เพื่อนำวัคซีนไปยังสหราชอาณาจักร 

แต่เช่นเดียวกับกรณี Brexit ส่วนใหญ่ ยังมีความไม่แน่นอนอีกมาก และหากไม่มีข้อตกลงการค้าระหว่างสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรในวันที่ 1 มกราคม พนักงานขนส่งเตือนว่าอาจมีการต่อคิวยาวเพื่อพยายามนำสินค้า รวมถึงยาและวัคซีนเข้าสู่สหราชอาณาจักร นั่นเป็นข้อกังวลใหญ่เมื่อพิจารณาว่าประเทศในทวีปต่างๆ เช่น เบลเยียมเป็นผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่

EU กำลังช่วยเหลือส่วนที่เหลือของโลกหรือไม่? 

ในช่วงฤดูใบไม้ผลิ คณะกรรมาธิการได้จัดกิจกรรมเสมือนจริง ขนาดใหญ่สองงาน เพื่อระดมเงินสำหรับวัคซีน การทดสอบ และการรักษาสำหรับประชากรโลก บรัสเซลส์ยังมีบทบาทนำ (แต่บางคนบอกว่ามีจำกัด) ในสถานที่ของ COVAX — ความพยายามขององค์การอนามัยโลก, Gavi the Vaccine Alliance และกลุ่มพันธมิตรเพื่อนวัตกรรมการเตรียมพร้อมในการแพร่ระบาด (CEPI) เพื่อรักษาวัคซีนที่เป็นไปได้มากถึงเก้าชนิดสำหรับ โลก – โดยการบริจาค 500 ล้านยูโร 

อย่างไรก็ตาม ผู้สนับสนุนด้านสุขภาพระดับโลกได้เรียกคณะกรรมาธิการว่าหน้าซื่อใจคดในการลงนามข้อตกลงวัคซีนที่ทำให้สหภาพยุโรปอยู่ข้างหน้าคิว คณะกรรมาธิการได้ผลักกลับ โดยโต้แย้งข้อตกลงหลายประการที่อนุญาตให้ประเทศในสหภาพยุโรปขายหรือบริจาควัคซีนให้กับประเทศอื่น ๆ และบางประเทศถึงกับจัดสรรจำนวนเงินที่กำหนดไว้สำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง

สภาพอากาศในฤดูร้อนอันอบอุ่นโดยเฉลี่ยพบผู้ป่วยรายใหม่เพียงไม่กี่ร้อยราย และมีผู้เสียชีวิตประมาณ 30 รายทุกวัน ตัวเลขที่ต่ำช่วยนำไปสู่การเพิกเฉยต่อมาตรการความปลอดภัยเช่นการสวมหน้ากากอย่างกว้างขวาง

แต่สภาพอากาศที่เย็นลง การตัดสินใจของรัฐบาลที่จะเปิดโรงเรียนอีกครั้งในเดือนกันยายน และความลังเลที่จะปิดบาร์และร้านอาหารอีกครั้ง ล้วนเป็นสาเหตุให้เกิดการระบาดของผู้ติดเชื้อรายใหม่ในช่วงฤดูใบไม้ร่วง

บางกรณีชี้ไปที่ข้อเท็จจริงที่ว่ากรณีต่างๆ ดูเหมือนจะมีเสถียรภาพเป็นสัญญาณที่มีความหวัง สำหรับ Pyrć เป็นสัญญาณว่า “ผลกระทบของข้อจำกัดต่างๆ อาจเกิดขึ้นได้ในขณะนี้”

Credit : clarenceboddicker.com cobblercomputers.com contrebasseries.com desnewsenseries.com dessertnoir.com dessert-noir.com dinkyclubgold.com discountgenericcialis.com doverunitedsoccer.com emanyazilim.com